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环保禁令引发健康危机  

2008-09-04 11:08:39|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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撰文/艾米莉·哈里森(EmilyHarrison

 

为遵守《清洁空气法》(Clean Air Act),美国联邦政府对破坏臭氧的氟氯化碳(CFC)发出禁令,却殃及了全美2,290万哮喘病患者。非专利药沙丁胺醇吸入剂是最常用的短效哮喘药,CFC 的作用是把药推入肺中。按照法律规定,200812 31 日之后此药将禁止销售。内科医生与患者正对这项禁令的合理性提出质疑,因为它对臭氧层的影响微乎其微,却使患者的钱包大受其苦——换了商品名的替代药物价格是原来的3倍,高达40美元一罐。考虑到哮喘患者中贫困人员比例较高,以及近期调查显示大约二成哮喘患者没有医疗保险,这项禁令就更加让人不安。

 

 

价格冲击:就价格而言,不含对臭氧有害的CFC的沙丁胺醇吸入剂(左图)是使用CFC的非专利吸入剂(右图)的3倍以上;后者到今年1231日将完全被前者取代。

 

2007 年, 美国佛罗里达大学药剂师莱斯利· 亨德勒斯(Leslie Hendeles)在《新英格兰医学杂志》上合作发表了一篇文章,解释CFC吸入剂的限制及过渡问题。他在文中写道,“这项禁令完全是政治决策,与医药和科学无关”。1987年,美国国会签署了《蒙特利尔议定书》(Montreal Protocol onSubstances That Deplete the Ozone Layer),根据这一国际公约,所有非必要用途的CFC 都要逐步停止。当时,医用吸入剂被认为是必要用途,因为尚无切实可行的替代品问世。1989年制药公司开始联合攻关,最终在1996年开发出一种对臭氧层无害的新型抛射剂——氟烷烃(HFA),用来推送沙丁胺醇。在多种以HFA作为抛射剂的沙丁胺醇品牌药问世之后,美国食品及药品管理局(FDA)在2005年宣称,CFC 吸入器不再是必需的,必须在2008 年底全部撤柜。

 

过渡悄然无声地开始了,越来越多的患者发现他们的处方变了,花的药费也高了。许多人不禁质疑,为什么这项禁令非得在非专利药问世前就开始执行不可?至少有一位FDA顾问委员会成员、美国斯特里奇-洛约拉医学院(Stritch-Loyola School ofMedicine的尼古拉斯·J·格罗斯(Nicholas J. Gross)对这项决议公开表示了遗憾和反对,并请求将禁令推迟到2010年,即首个专利药到期之时。

 

格罗斯表示,这项决议与环境毫无关系。在《蒙特利尔议定书》签署时,沙丁胺醇吸入器释放的CFC还不到总释放量的千分之一。他的评论是“这纯粹是个象征性问题”。

 

一些怀疑者将视线投向了葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、先灵葆雅Schering-Plough)和梯瓦(Teva)这三家制药公司,他们拥有HFA沙丁胺醇吸入剂专利药,已经从中获益数十亿美元。亨德勒斯说,尽管FDA 顾问委员会意识到了医药费用的上升,但他们仍然相信制药公司会为个人承担的额外药费埋单。比如,这三家公司已承诺向全美国诊所捐赠一百万罐HFA吸入剂。但据亨德勒斯介绍,葛兰素史克并未完全执行,但先灵葆雅和梯瓦已经执行完毕。葛兰素史克没有对此作出回应。

 

亨德勒斯认为,目前的问题在于药用级别的CFC 存货很少,而如果FDA 不继续促进HFA 吸入器的生产,公众面临着沙丁胺醇气雾剂短缺的危险。他提出CFC 一旦变得稀缺,可能非专利药的成本也会上升。格罗斯对此并不认同,他表示,吸入剂短缺和CFC生产厂家关门恰恰是禁令导致的。

 

HFA 吸入剂也并非没有遭受抵制,某些哮喘患者坚持认为,它们不及CFC 吸入剂好用。不过亨德勒斯指出,两者的差别在于制造方法和维护方法。与CFC吸入剂不同,HFA 类产品必须更仔细地灌装和清洗,才能适应更黏稠的HFA 配方。此外,HFA类产品会在没有提醒的情况下突然喷完,而不会像CFC吸入剂那样,事先提醒用户该装置中的药物成分已快见底。亨德勒斯说:“药剂师也许不会告诉人们这些东西,医生又不知道这些情况。”

 

这项决议导致的主要公共卫生问题也许是经济作用的结果,而不是药物化学的副作用。多项研究已经显示,药价的提高导致坚持治疗的人数量减少。有一项研究发现,病人在自付医药费翻番后,会少用三成的平喘药。对于哮喘之类的慢性疾病,让患者持续坚持治疗方案是特别困难的。美国哈佛医学院的健康政策专家迈克尔·切尔纽(MichaelChernew)评论道:“一般来说,任何让你决定不服药的理由,都没有花不起药费更充分。”

 

选择放弃治疗不仅会影响患者自身,还会影响他人。亨德勒斯举例说:“如果一位哮喘病孕妇不接受治疗,她提供给胎儿的氧气就会减少,从而产生一些先天缺陷,或者早产。”考虑到哮喘在贫困人口中特别高的患病率,这项看上去保护环境的决议,最终可能会迫使人类付出意料不到的高昂代价。

 

原文链接:http://www.sciam.cn/article.php?articleid=2354

更多精彩:http://www.sciam.com.cn/sort.php?sortid=21

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